數控加工專員（操作崗）

02

Two

崗位職責：

1.根據加工單完成訂單半成品的加工操作，保證交付；

2.負責半成品清潔和干燥工作；

3.負責半成品自檢；

4.負責試驗品、樣品的加工；

5.負責加工所需物料的整理和準備；

6.負責加工設備的正常運行，及時發現加工設備存在的問題；

7.參與設備的維護保養；

8.完成公司領導交辦的其他工作任務。  

崗位要求：

1. 教育水平：中?；蛞陨?/span>

 2.專業及職稱：機械、數控加工類優先

 3.工作經驗：有機床設備操作經驗優先

生產操作員

崗位職責：

1.完成粉體處理工作；

2.完成粉體處理過程記錄；

3.完成原料成型工作；

4.負責成型區域的環境衛生；

5.完成成型生產過程記錄；

6.完成輔料配制工作；

7.配合完成公司安排的其他工作任務。

崗位要求：

1.教育水平：中?；蛞陨?/span>

01

One

QA工程師

03

Three

崗位職責：

1.按照醫療器械生產質量管理規范（醫療器械GMP）、ISO13485體系的建立、維護和持續改善；

2.負責質量管理體系文件控制、記錄控制、批生產記錄管理，保證質量管理體系文件控制系統的有效運行；

3.負責日常質量保證工作，協助管理者代表安排內部審核以及管理評審工作，確保質量管理體系正常運行；

4.負責協調第三方質量體系審核，藥監部門日常監督檢查工作；

5.負責與各工序技術工程師共同制定輸入、過程、輸出的執行標準，過程控制要素；

6.負責生產過程中物料、中間品的狀態監控、過程檢查以及產品的質量數據收集和分析；

7.負責協調處理生產過程中出現的任何偏差、不合格品和質量問題，組織實施糾正預防措施進行控制；

8.負責產品的投訴處理工作，協調相關部門對投訴的調查、糾正、客戶回復工作；

9.負責公司計量器具管理，并定期委外校驗；

10.負責公司的驗證管理工作，建立驗證計劃并按計劃與工序責任部門開展各項驗證工作；

11.負責參與產品設計開發評審工作、合格供方的評價與選擇，包括與供應商進行溝通、推動供應商的產品質量改善。

崗位要求： 

1.本科以上學歷，醫藥、材料、牙科學相關專業；

2.3以上醫療器械行業、質量體系相關工作經驗，熟悉義齒類產品工作經驗或醫療器械GMP相關知識者優先；

3.了解NMPA 醫療器械生產質量管理規范（GMP）、ISO13485標準、FDA QSR820；

4.具有較強的外溝通協調能力，善于處理人際關系，良好的團隊合作精神；

5.具有較強的邏輯思維能力，善于拆解處理復雜系統性問題；有較強的責任心、計劃能力和執行能力；

6.善于吸收新知識，善于發現問題，良好的時間管理能力，能承受一定的工作壓力。