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什么樣的你?
數控加工專員(操作崗)
02
Two
崗位職責:
1.根據加工單完成訂單半成品的加工操作,保證交付;
2.負責半成品清潔和干燥工作;
3.負責半成品自檢;
4.負責試驗品、樣品的加工;
5.負責加工所需物料的整理和準備;
6.負責加工設備的正常運行,及時發現加工設備存在的問題;
7.參與設備的維護保養;
8.完成公司領導交辦的其他工作任務。
崗位要求:
1. 教育水平:中?;蛞陨?/span>
2.專業及職稱:機械、數控加工類優先
3.工作經驗:有機床設備操作經驗優先
生產操作員
崗位職責:
1.完成粉體處理工作;
2.完成粉體處理過程記錄;
3.完成原料成型工作;
4.負責成型區域的環境衛生;
5.完成成型生產過程記錄;
6.完成輔料配制工作;
7.配合完成公司安排的其他工作任務。
崗位要求:
1.教育水平:中?;蛞陨?/span>
01
One
QA工程師
03
Three
崗位職責:
1.按照醫療器械生產質量管理規范(醫療器械GMP)、ISO13485體系的建立、維護和持續改善;
2.負責質量管理體系文件控制、記錄控制、批生產記錄管理,保證質量管理體系文件控制系統的有效運行;
3.負責日常質量保證工作,協助管理者代表安排內部審核以及管理評審工作,確保質量管理體系正常運行;
4.負責協調第三方質量體系審核,藥監部門日常監督檢查工作;
5.負責與各工序技術工程師共同制定輸入、過程、輸出的執行標準,過程控制要素;
6.負責生產過程中物料、中間品的狀態監控、過程檢查以及產品的質量數據收集和分析;
7.負責協調處理生產過程中出現的任何偏差、不合格品和質量問題,組織實施糾正預防措施進行控制;
8.負責產品的投訴處理工作,協調相關部門對投訴的調查、糾正、客戶回復工作;
9.負責公司計量器具管理,并定期委外校驗;
10.負責公司的驗證管理工作,建立驗證計劃并按計劃與工序責任部門開展各項驗證工作;
11.負責參與產品設計開發評審工作、合格供方的評價與選擇,包括與供應商進行溝通、推動供應商的產品質量改善。
崗位要求:
1.本科以上學歷,醫藥、材料、牙科學相關專業;
2.3以上醫療器械行業、質量體系相關工作經驗,熟悉義齒類產品工作經驗或醫療器械GMP相關知識者優先;
3.了解NMPA 醫療器械生產質量管理規范(GMP)、ISO13485標準、FDA QSR820;
4.具有較強的外溝通協調能力,善于處理人際關系,良好的團隊合作精神;
5.具有較強的邏輯思維能力,善于拆解處理復雜系統性問題;有較強的責任心、計劃能力和執行能力;
6.善于吸收新知識,善于發現問題,良好的時間管理能力,能承受一定的工作壓力。